一点一滴解难题,真心真意促发展。近日,江西省药学会就省内部分药品生产企业质量管理和产品研发等方面遇到的困难,组织药学科技志愿服务队赴企业了解情况、帮扶指导。
为提升产品质量,江西红星药业有限公司准备对在产的一清颗粒收膏工艺进行变更,并与一家新材料科技企业联合研发“增加塑瓶加干燥剂”的部分药品包装形式。江西省药学会科技志愿服务队通过与企业相关负责人座谈,了解有关情况,逐一解答疑问,提出意见建议,建议严格按照《药品上市后变更管理办法》和有关技术指导原则,对拟作出的变更开展充分研究、评估,进行必要的验证。
在江西科伦药业有限公司质量管理部,江西省药学会科技志愿服务队详细了解企业产品质量标准执行,尤其是无菌检验检测情况,现场回答企业提出的有关问题,无菌制剂是高风险产品,建议严格对源头风险管控,确保药品质量安全。
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